2010年8月5日,,浙江省醫(yī)療器械檢驗所派人對我公司潔凈室環(huán)境進行檢測,。根據(jù)YY0033-2000《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,每季度應(yīng)對潔凈室環(huán)境做一次全性能檢測,。潔凈室是《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則》中資源管理章節(jié)的重要內(nèi)容,。合格的潔凈室環(huán)境是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的基本條件,。定期檢測是反映潔凈室環(huán)境狀態(tài)的必要措施,是保障持續(xù)生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)合格產(chǎn)品的重要環(huán)節(jié)之一,。