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浙江省藥監(jiān)局對應急審批醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)展開聯(lián)合執(zhí)法檢查

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     為保障應急審批醫(yī)療器械產(chǎn)品質量安全,,省藥品稽查局聯(lián)合省局醫(yī)療器械監(jiān)管處,、省藥品檢查中心出動執(zhí)法人員42人次,,對通過應急審批綠色通道取得體外診斷試劑,、醫(yī)用防護口罩,、無菌醫(yī)用防護服等產(chǎn)品注冊證的5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了執(zhí)法檢查,,抽檢產(chǎn)品1批次,。

      重點從原材料采購,、生產(chǎn)過程控制,、成品檢驗與放行,、不良反應監(jiān)測等方面對企業(yè)開展全方位、無死角,、立體覆蓋性檢查,。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,檢查組與企業(yè)認真溝通,、仔細講解,,并要求轄區(qū)監(jiān)管部門督促企業(yè)確實整改落實到位。