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浙江省藥監(jiān)局對(duì)應(yīng)急審批醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)展開聯(lián)合執(zhí)法檢查

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     為保障應(yīng)急審批醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,,省藥品稽查局聯(lián)合省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品檢查中心出動(dòng)執(zhí)法人員42人次,,對(duì)通過應(yīng)急審批綠色通道取得體外診斷試劑,、醫(yī)用防護(hù)口罩、無菌醫(yī)用防護(hù)服等產(chǎn)品注冊(cè)證的5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了執(zhí)法檢查,,抽檢產(chǎn)品1批次,。

      重點(diǎn)從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過程控制,、成品檢驗(yàn)與放行,、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面對(duì)企業(yè)開展全方位、無死角,、立體覆蓋性檢查,。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,檢查組與企業(yè)認(rèn)真溝通,、仔細(xì)講解,,并要求轄區(qū)監(jiān)管部門督促企業(yè)確實(shí)整改落實(shí)到位。