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藥品,、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假將入刑

發(fā)布時間:2017-04-13    瀏覽次數(shù):9269

       央廣網北京4月12日消息  據(jù)中國之聲《央廣新聞》報道,,近日,,國家食品藥品監(jiān)管總局公布了6家醫(yī)療器械企業(yè)在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的質量管理體系缺陷問題,。公布了醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩2個品種12批次產品質量監(jiān)督抽檢不合格的情況,。公布了淀粉及淀粉制品,、薯類和膨化食品、水產制品,、水果制品等16批次樣品抽檢不合格的情況,。具體情況請登錄國家食品藥品監(jiān)管總局官方網站查詢,。

4月7日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心對麥考酚類藥品進行了安全性評估,,認為該類藥品存在生殖毒性風險,。生產企業(yè)應加強安全用藥宣傳,科學推介產品,,及時將安全性信息的變更情況告知處方醫(yī)生;加強上市后研究,,為臨床合理用藥提供依據(jù);及時完善藥品說明書安全警示信息。

  4月10日,,最高人民法院審議并原則通過了《最高人民法院,、最高人民檢察院關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》,,明確規(guī)定藥品,、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假將入刑。

  4月11日,,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《總局辦公廳關于落實嬰幼兒輔助食品生產許可審查細則嚴格生產許可工作的通知》,,2018年6月30日起,持有罐頭,、掛面,、餅干、嬰幼兒及其他配方谷粉等食品類別生產許可證以及未取得嬰幼兒輔助食品類別生產許可證的企業(yè)不得生產嬰幼兒輔助食品,,2018年6月30日前生產的符合食品安全國家標準的嬰幼兒輔助食品產品,,在保質期內可以繼續(xù)銷售。嬰幼兒輔助食品質量安全關系到嬰幼兒的身體健康,,各地食藥監(jiān)管部門將嚴格按照法律法規(guī)及各項要求,,確保嬰幼兒輔助食品監(jiān)管工作落實到位。

  更多食品藥品監(jiān)管信息請關注總局官方網站,、微信,、微博和客戶端。(國家食品藥品監(jiān)管總局新聞宣傳司嚴玥)