2015年醫(yī)療器械行業(yè)政策一覽表

2014年-2015年,，在行業(yè)母法國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l件》歷經(jīng)10年修改終于落地的背景下,，CFDA在醫(yī)療器械監(jiān)管上先后出臺了多項(xiàng)政策。據(jù)不完全統(tǒng)計,，2015年1月以來,，由總局及醫(yī)療器械監(jiān)管司出臺的醫(yī)療器械政策征求意見稿至少有14項(xiàng)，由國務(wù)院及總局出臺的醫(yī)療器械法規(guī),、部門規(guī)章和規(guī)范范性文件,，多達(dá)20余項(xiàng)，比較重要的有9項(xiàng)。

 

 

 

 

 

 

　　在多個行業(yè),，都曾歷經(jīng)大亂到大治的過程,，在CFDA所監(jiān)管的“四品一械”體系中，在藥品方面的監(jiān)管歷時最長,、經(jīng)驗(yàn)最多,、法規(guī)最嚴(yán)；如今,，藥品方面已經(jīng)初見成效,，醫(yī)療器械的監(jiān)管正借鑒藥品監(jiān)管的思路，火速強(qiáng)化推進(jìn),。

 

　　中國醫(yī)療器械認(rèn)為,，伴隨著法規(guī)的密集出臺，未來一段時間內(nèi),，各地將是不斷學(xué)習(xí)與消化,，最終一步步落實(shí)。這對大多數(shù)散亂的醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營者而言,，一切都將步入正軌，以往通過關(guān)系或特殊手段獲得立足的,，今后將愈發(fā)艱難,。但在國家法治理念下，這一切都是必須的過程,。