為了做好企業(yè)監(jiān)督指導(dǎo)工作,督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)和經(jīng)營,,保證防控產(chǎn)品的質(zhì)量安全,,該局全面及時掌握本轄區(qū)防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)動態(tài)、銷售情況,,以及在經(jīng)營企業(yè)中的各類產(chǎn)品銷售情況。同時及時組織對本轄區(qū)內(nèi)防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查,。對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查是否建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行;此外,,該局還全面了解轄區(qū)內(nèi)針對H7N9病毒的體外診斷試劑的研制情況,加強指導(dǎo),,督促企業(yè)嚴格按照《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》和《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》等規(guī)定申請產(chǎn)品注冊。
市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責(zé)人稱,,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)生產(chǎn),、經(jīng)營活動,有關(guān)部門將依法嚴肅處理,,同時采取有力措施嚴厲打擊非法產(chǎn)品,確保醫(yī)療器械的安全有效,。加強防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械的監(jiān)管信息溝通,保證監(jiān)管信息及時上報,。