人民網(wǎng)蘭州4月23日電(任錦朝 李開銀)近日,為做好H7N9型流感疫情防控工作,,確保防控H7N9流感所需醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,,甘肅省食藥監(jiān)局做出部署,在全省組織加強對醫(yī)用防護口罩,、醫(yī)用防護服,、呼吸機、麻醉機、體外診斷試劑等防控H7N9流感醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查,。
甘肅省食藥監(jiān)局要求,,各地要立即組織人員對本轄區(qū)內(nèi)防控H7N9流感醫(yī)療器械的生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查,,全面掌握轄區(qū)內(nèi)防控H7N9流感醫(yī)療器械生產(chǎn)動態(tài),、銷售情況,督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn),、經(jīng)營,,保證防控產(chǎn)品的質(zhì)量安全。要及時了解轄區(qū)內(nèi)針對H7N9病毒的體外診斷試劑的研制情況,,加強指導,,督促生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》和《醫(yī)療器械應急審批程序》等規(guī)定申請產(chǎn)品注冊。
同時,,要進一步加大對相關(guān)防控醫(yī)療器械的抽驗和不良事件監(jiān)測分析力度,,對發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品先行封存,有針對性地進行質(zhì)量監(jiān)督抽驗,。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)生產(chǎn),、經(jīng)營活動依法嚴肅處理,對查實的違法產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品要摸清來源和去向,,對涉案的單位和個人應嚴肅查處,,跨省,、跨地區(qū)大案要案及時移交相關(guān)屬地局或省局稽查局進行協(xié)調(diào)查處,。同時采取有力措施嚴厲打擊非法產(chǎn)品,。
(原標題:甘肅省加強防控H7N9流感醫(yī)療器械監(jiān)管)