人民網(wǎng)北京4月13日電（記者孫紅麗）4月12日,，國家藥監(jiān)局在官網(wǎng)發(fā)布“抗菌抗病毒”口罩消費風(fēng)險提示指出,，目前市面上出現(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩,，一般通過共混,、噴涂等方式添加各類抗菌劑，主要添加物包括納米二氧化鈦,、納米銀,、季銨鹽、銅離子/氧化銅,、中藥提取物等,。該類產(chǎn)品的安全性有效性應(yīng)當開展充分研究和驗證。

國家藥監(jiān)局表示,，在安全性方面,，應(yīng)對口罩抗菌劑脫落導(dǎo)致的對正常人群長期吸入的風(fēng)險進行評估；在有效性方面,，應(yīng)對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果,，以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進行驗證,。該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下，添加抗菌劑會引入新的風(fēng)險,。

“當前,，在醫(yī)療器械的上市前評價時，該類產(chǎn)品持續(xù),、長期使用的風(fēng)險受益比不足,，尚不具備顯著的臨床意義?！眹宜幈O(jiān)局強調(diào),。

據(jù)悉，醫(yī)用口罩主要分為三類：一次性使用醫(yī)用口罩,、醫(yī)用外科口罩,、醫(yī)用防護口罩。各國藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進行監(jiān)督管理,，以保障產(chǎn)品的安全有效,。

在我國，醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實行注冊管理,。截至目前，我國已批準國產(chǎn)醫(yī)用防護口罩注冊證762個,，國產(chǎn)醫(yī)用外科口罩注冊證2489個,，國產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩注冊證3219個，為疫情防控提供了有力保障,。

國家藥監(jiān)局提示,，國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制已印發(fā)并不斷更新了不同人群預(yù)防新冠肺炎口罩選擇與使用技術(shù)指引，建議消費者依據(jù)這些指引的指導(dǎo),，科學(xué)選擇合適的口罩類型,。

來源：人民網(wǎng)